GMP vs GLP
GMP och GLP är bestämmelser som har införts av FDA för tillverkare av hälsovårdsprodukter. Medan GMP gäller varor som är avsedda för mänskligt bruk, är GLP en uppsättning riktlinjer avsedda för att upprätthålla integriteten och kvaliteten på laboratoriedata som används av tillverkande företag för att stödja de påståenden de gör om sina produkter. Även om det grundläggande målet för både GMP och GLP är att skydda slutkonsumenternas hälsointressen, skiljer sig båda i tillvägagångssätt och gäller för olika system.
Begreppet GMP, som står för Good Manufacturing Practices, och GLP, som står för Good Laboratory Practices, är en idé från FDA som besvärades av klagomål som regelbundet fick om kvaliteten på läkemedel och andra hälsovårdsprodukter. Den föreslog vissa riktlinjer som alla tillverkare som accepterar GMP och GLP måste följa för att få certifieringar från FDA. GMP är äldre av de två eftersom det kom till 1963 medan GLP föreslogs 1976 och kom till 1978. Tillsammans säkerställer både GMP och GLP hög kvalitet på produkterna såväl som deras labbprocedurer.
I dag har GMP och GLP blivit synonymt med kvalitetssäkring. Ett företag som har dessa certifieringar ingjuter förtroende hos konsumenterna att dess produkter håller höga kvalitetskrav och att alla korrekta procedurer har följts i deras produktion.
med lokalerna där varor produceras, kvalifikationer hos personalen, anläggningar och maskiner samt förpackningsprocesser som används.
I allmänhet anses GLP vara mindre kostsamt och krångligt än GMP. Tillverkningsföretag strävar dock efter att få båda certifieringarna eftersom de är ett bevis på företagets kvalitet och integritet. Alla företag som vill erhålla dessa certifieringar måste få personal utbildad i enlighet med bestämmelserna i FDA.
I korthet:
GMP vs GLP
• GMP och GLP är föreskrifter som FDA ålägger tillverkare av hälsovårdsprodukter för att säkerställa hög kvalitet och integritet hos produkter
• Medan GMP avser varor som är avsedda för mänsklig användning, hänvisar GLP till laboratoriepraxis
• GMP introducerades före GLP
• GLP är mindre kostsamt och krångligt än GMP
• GMP-föreskrifter avser personal, anläggningar och maskiner samt produktions- och förpackningsprocesser medan GLP avser labbtester, sätt att föra register och data och kvalitetskontroll under labbtestning.
