GMP vs CGMP
Över hela världen, för att hjälpa till att uppnå globala standarder och för att ge människor hälsovård och farmaceutiska produkter som är av liknande kvalitet, har GMP:er accepterats och följts av de flesta länder i världen under de senaste 50 år. Faktum är att GMP, som kallas Goods Manufacturing Practices, har blivit riktlinjer som har hjälpt till att upprätthålla standarder för dessa produkter över hela världen. Länder som följer GMP säkerställer kvaliteten på farmaceutiska produkter så att dessa produkter kan litas på av människor över hela världen. Långsamt och gradvis har GMP blivit en förutsättning för att exportera hälsovårdsprodukter mellan mer än 100 länder i världen. Det har blivit en trend att hänvisa till GMP som cGMP. Här hänvisar c till gällande regler och förordningar som tjänar syftet att påminna tillverkare om att strikt följa de riktlinjer och tillverkningsprocedurer som är aktuella och mest uppdaterade.
Användningen av c som prefix till GMP är ett försök från tillsynsmyndigheter att se till att länder, särskilt tillverkare som påstår sig följa riktlinjerna men fortfarande använder 20-25 år gamla maskiner och utrustning för att producera sjukvårdsprodukter tvingas ändra och anta de senaste och mest avancerade produktionsprocedurerna. Detta är ett knep som säkerligen har tvingat många tillverkare att ge upp gamla metoder och gå över till de senaste produktionsprocesserna. Det har också hjälpt till att undvika kontaminering, fel och förvirringar samtidigt som det har hjälpt till vid produktionen av sjukvårds- och läkemedelsprodukter av högsta kvalitet.
GMP-riktlinjer är mycket breda till sin natur och täcker alla aspekter av verksamheten, såsom personalens kvalifikationer, renlighet, bokföring, system och procedurer, utrustning och så vidare. Faktum är att GMP har hjälpt till att höja standarderna för hälsovårdsprodukter och har strikta regler som accepterande länder måste följa. Företag som inte följer bestämmelserna i GMP måste ställas inför allvarliga konsekvenser som inkluderar böter, fängelse och återkallande av produkter och så vidare.
I korthet:
GMP vs CGMP
• GMP hänvisar till varutillverkningsmetoder som är riktlinjer som följs av över 100 länder
• GMP gäller för läkemedel och hälsovårdsprodukter och hjälper till att upprätthålla en hög standard för dessa produkter.
• cGMP är nuvarande varutillverkningsmetoder som måste följas av deltagande länder.
• cGMP är att påminna accepterande länder att alla riktlinjer måste följas med de senaste och aktuella produktionsprocesserna.
