Biologer och biosimilarer är två typer av läkemedel. Den viktigaste skillnaden mellan biologiska läkemedel och biosimilarer är att tillverkningen av biologiska läkemedel bör ske inom levande organismer medan tillverkning av biosimilarer inte involverar levande organismer.
Med bioteknikens framsteg har tillverkningen av läkemedel tagit en ny dimension. Läkemedelstillverkning i den kommersiella världen använder många olika sätt. Biologiska läkemedel är farmaceutiska läkemedel som utvecklats i levande organismer. Dessa organismer kan vara prokaryoter såsom bakterier eller eukaryoter såsom svampar och däggdjur. Utvecklingen av biologiska läkemedel sker med hjälp av avancerade biotekniska tekniker. Å andra sidan är biosimilarer farmaceutiska läkemedel som liknar biologiska men syntetiseras inte inuti en levande organism. Därför är dessa läkemedel inte identiska, men liknande till sin natur. Det pågår dock en debatt om hur man använder biologiska läkemedel och biosimilarer på marknaden och dess fördelar, nackdelar och biverkningar.
Vad är biologiska ämnen?
Biologiska läkemedel är farmaceutiska läkemedel som syntetiseras från levande organismer. Dessa inkluderar antikroppar, modulatorer av metabolisk aktivitet och olika proteiner, etc. Dessa läkemedel är dock mycket ömtåliga till sin natur. Eftersom biologiska läkemedel är mycket beroende av fysikaliska faktorer som temperatur och pH. Dessutom bör lagringsmiljön efterlikna de ursprungliga förhållandena. Därför är produktionen av biologiska läkemedel en jämförelsevis omständlig process. Dessutom underlättas produktionen av biologiska läkemedel av den rekombinanta DNA-teknologin. Därför bör specialutbildad personal involveras i processen.
Figur 01: Biologics
Dessutom kan biologiska läkemedel framställas av vilket läkemedelsföretag som helst, och det finns färre restriktioner. Det finns minimala risker förknippade med användningen av biologiska läkemedel eftersom det redan produceras av en levande organism. Biologiska läkemedel kan också administreras direkt till patienten, och de har visat positiva effekter i behandlingsprocedurer. Biologiska läkemedel som används vid tillstånd som hepatit, diabetes och reumatoid artrit har visat sig vara lovande som behandlingsmedel.
Vad är biosimilarer?
Biosimilarer är läkemedel som inte syntetiseras inuti de levande organismerna. Tillverkningen av biosimilarer kräver specifika cellinjer som är specifika för tillverkaren. Därför härmar biosimilarer de biologiska läkemedlen men är inte identiska till sin natur. Det finns möjligheter att ha små skillnader mellan biologiska läkemedel och biosimilarer samtidigt. Därför hänvisar de till kopior av originalläkemedlet.
Dessutom är tillverkningen av biosimilarer starkt beroende av tillverkaren. Efter en grundlig undersökning om läkemedlet, dess egenskaper, dess farmakokinetiska egenskaper och dess beteende, utformar de vetenskapliga forskarteamen från ledande läkemedelsföretag in vitro-metoder för att tillverka läkemedel. Sedan utför tillverkarna av läkemedlen läkemedelsproduktionen kommersiellt i tillgängliga cellinjer utan att avslöja identiteten på dessa cellinjer.
Figur 02: Biosimilars
Tillverkning av biosimilarer är mer genomförbart eftersom de fysiska förhållandena kan ändras. Men på grund av denna anledning är felfrekvensen för biosimilarer som kommer in på marknaden hög. Det beror på att det finns många komplikationer förknippade med biosimilarer i jämförelse med biologiska läkemedel. Därför avråds användningen av biosimilarer i vissa samhällen.
Vilka är likheterna mellan biologiska och biosimilarer?
- Biologer och biosimilarer är farmaceutiska läkemedel.
- Båda typerna av läkemedel kräver noggrann analys innan man går in i den kliniska prövningsfasen.
- Båda kräver dessutom omfattande kliniska prövningar baserade på människor och djur.
- Dessutom används båda vid behandling av smittsamma och icke-smittsamma sjukdomar.
- De har liknande primära strukturer och funktioner.
- Dessutom liknar båda i sina grundläggande farmakokinetiska egenskaper.
Vad är skillnaden mellan biologiska ämnen och biosimilarer?
Biologer och biosimilarer är två typer av läkemedel. Den viktigaste skillnaden mellan biologiska läkemedel och biosimilarer är involveringen av levande organismer under produktionen. Biologisk produktion involverar levande organismer medan produktion av biosimilarer inte gör det. En annan skillnad mellan biologiska läkemedel och biosimilarer är dessutom att den rekombinanta DNA-teknologin är huvudmetoden för produktion av biologiska läkemedel medan den inte är användbar vid produktion av biosimilarer.
Infografiken nedan visar mer information om skillnaden mellan biologiska läkemedel och biosimilarer.
Sammanfattning – Biologics vs Biosimilars
Kontroversen kring användningen av biologiska läkemedel och biosimilarer har lett till nya insikter bland det medicinska samfundet. Biologiska läkemedel är farmaceutiska läkemedel som syntetiseras inuti de levande organismerna. Rekombinant DNA-teknologi används i stor utsträckning vid tillverkning av biologiska läkemedel. Däremot härmar biosimilarer de biologiska, men de är inte identiska till sin natur. Biosimilars produktion involverar inte levande organismer. Istället produceras de i tillverkarberoende cellinjer. Detta är alltså skillnaden mellan biologiska läkemedel och biosimilarer.
